Alerta Cofepris por adulteración de parches vasculares: SSM
La Cofepris detecta irregularidades en la fecha de caducidad del dispositivo médico HEMAGARD; el producto original venció en 2023
Morelia, Michoacán, 11 de febrero de 2026.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), informa sobre la adulteración en la fecha de caducidad del dispositivo médico HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin (Parches vasculares recubiertos de colágeno), en su presentación de 10 x 75 mm.
La alerta se deriva de un análisis técnico realizado tras el reporte de MAQUET MEXICANA S. DE R.L. DE C.V., titular del registro sanitario. La empresa identificó la comercialización del producto con datos alterados que representan un riesgo grave para los pacientes.
Detalles del producto afectado
Se exhorta a revisar los dispositivos que coincidan con las siguientes características:
- Número de lote: 18L15
- Número de serie: 1192695891
- Fecha de caducidad falsa: 2027-11-19
- Fecha de caducidad original: 2023-10-3
Riesgos y Recomendaciones
La autoridad sanitaria detectó que el producto se distribuye en plataformas de comercio electrónico y sitios web no autorizados. Al desconocerse su origen, almacenamiento y cadena de frío, no existe garantía de su seguridad ni eficacia.
Para profesionales de la salud y establecimientos:
- Inspección visual: Verificar envases primarios y secundarios en busca de errores ortográficos o alteraciones en el lote y caducidad.
- Suspensión de uso: No adquirir ni aplicar productos con las características señaladas.
- Denuncia inmediata: En caso de identificar el producto, reportarlo al correo: [email protected].
